海口商场监督管理局组织而且展开2023年医疗器械监督抽检作业

来源:开云全站   发表日期:2023-09-25 02:06:57 浏览次数:1

  为进一步加强医疗器械质量监管,实在保证人民群众用械安全,依据省药监局2023年度医疗器械抽检作业规划和有关要求,海口市商场监督管理局组织而且展开并提前完结了2023年省级医疗器械监督抽检作业。

  到9月10日,海口局共抽样送样17批次,触及医用防护口罩、新冠抗原检测试剂、一次性运用防护服、一次性运用医用橡胶无菌外科手套及骨科资料等医疗器械产品。

  一是高度重视,精心预备。海口局有关人员参与省药监局组织的抽检作业训练会并现场实训,认真学习医疗器械抽检相关法规和作业文件,研讨剖析抽检使命,清晰抽检种类、数量、查验标准、完结时限等要求,确认样品来历,保证样品抽取符合要求。

  二是活跃推动,标准抽样。依据公司库存状况及时组织抽样使命,确认抽样作业人员,缩短作业时限;严格执行抽样程序,标准抽样、封样、体系录入等环节操作,盯梢样品流通进程,及时寄送样品至相关承检组织。

  三是监检结合,提高效能。抽检的一起查看被抽样单位资质,产品的购进、查验、出售等记载和收据凭据状况,要点查看医疗器械收购途径合法性,储存条件是否能满意产品要求等。带领企业诚信、遵法运营,强化医疗器械质量安全监管。

  下一步,海口局将针对所抽样品查验成果,活跃尽力合作有关部门完结对不合格产品核对处置等作业,保证人民群众用械安全。

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